Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 год. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»

В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов 'Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации' и 'Об обращении лекарственных средств'. Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС 'Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток'. Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.